歐盟框架法規(gui)中規(gui)定(ding)了允(yun)許與食品（或食品添加劑(ji)，如(ru)水）接(jie)觸的(de)材(cai)料，甚至還(huan)包括(kuo)了用(yong)于設(she)備可(ke)(ke)動(dong)部件(jian)的(de)潤滑劑(ji)。框架法規(gui)［5］第3條第1款規(gui)定(ding)，對于預期會與食品接(jie)觸的(de)材(cai)料，“材(cai)料成(cheng)分轉移到(dao)食品中的(de)遷(qian)移量，不(bu)得達到(dao)可(ke)(ke)能危害人類健康，或導致食品成(cheng)分發生(sheng)不(bu)可(ke)(ke)接(jie)受的(de)變化(hua)，或造成(cheng)其(qi)感官性狀（味道或氣(qi)味）劣(lie)變的(de)程度”。


  即(ji)使是傳統(tong)認知中(zhong)具有化(hua)學惰性的(de)一些食(shi)(shi)(shi)品接觸材料，現在也被發現是有害(hai)的(de)。比如陶瓷可(ke)能釋放出(chu)超標(biao)的(de)鉛和(he)鎘。雙酚A，自20世紀60年代以來一直被用(yong)于生產聚碳酸酯(zhi)食(shi)(shi)(shi)品容器，會從塑料中(zhong)遷移到食(shi)(shi)(shi)物中(zhong)，它是一種內分(fen)泌干擾物，可(ke)導致(zhi)出(chu)生缺陷(xian)和(he)癌(ai)癥。


  就“危害(hai)人(ren)類健康”而言，世界衛生組織已(yi)根(gen)據(ju)公認的(de)“后果嚴重(zhong)程度”，為(wei)食品(pin)接觸材料設定了允(yun)許(xu)遷(qian)移(yi)到食物(wu)中的(de)每種(zhong)元素的(de)最(zui)大量(liang)（即特定遷(qian)移(yi)限(xian)(xian)量(liang)，SRL）。例如，鐵（Fe）的(de)遷(qian)移(yi)限(xian)(xian)量(liang)為(wei)每千克(ke)食品(pin)40mg，鋁(lv)（Al）的(de)限(xian)(xian)量(liang)為(wei)5mg／kg，而鉛（Pb）的(de)限(xian)(xian)量(liang)僅為(wei)0.01mg／kg。


《歐洲藥(yao)品(pin)(pin)(pin)質量(liang)管理局（EDQM）指(zhi)導手冊(ce)》7中詳細介紹了測(ce)(ce)定(ding)遷移量(liang)的(de)試驗方法。如果可能，應(ying)使(shi)用(yong)食品(pin)(pin)(pin)本身進(jin)行(xing)測(ce)(ce)定(ding)，如果情況不允許，可使(shi)用(yong)食品(pin)(pin)(pin)模(mo)(mo)擬(ni)物來進(jin)行(xing)測(ce)(ce)定(ding)。對于含(han)水或含(han)酒精或含(han)油脂的(de)食品(pin)(pin)(pin)，模(mo)(mo)擬(ni)物是(shi)符合DIN 10531標準(zhun)18］的(de)人(ren)造自來水，而對于pH值小于4.5的(de)酸(suan)性食品(pin)(pin)(pin)，應(ying)采用(yong)5g／L的(de)檸檬酸(suan)溶液作(zuo)為模(mo)(mo)擬(ni)物。


  框架法規(gui)要求(qiu)證(zheng)明并記錄關(guan)于(yu)任何(he)食(shi)品接觸材(cai)料的(de)、符合世界衛生組織（WHO）規(gui)定的(de)SRL。盡管歐(ou)洲委員會還在審查，但(dan)(dan)目前來(lai)看，這類證(zheng)明對(dui)于(yu)金(jin)屬、合金(jin)和(he)玻璃材(cai)料可(ke)能是“重要且相(xiang)關(guan)的(de)經(jing)驗(yan)”。例如，不銹(xiu)鋼在大多數(shu)食(shi)品生產(chan)廠已經(jing)使用多年，丁腈橡(xiang)膠、硅膠、聚(ju)四氟乙烯（PTFE）和(he)三元乙丙橡(xiang)膠（EPDM）也是如此。但(dan)(dan)是，如果沒有(you)關(guan)于(yu)它們性能表現(xian)的(de)“重要且相(xiang)關(guan)經(jing)驗(yan)”，則(ze)必須對(dui)所有(you)金(jin)屬、合金(jin)、玻璃、涂(tu)層(ceng)和(he)鍍層(ceng)等(deng)進行測(ce)試(shi)，以證(zheng)明材(cai)料的(de)任何(he)成分遷移到(dao)食(shi)品中的(de)量都低(di)于(yu)世界衛生組織規(gui)定的(de)水(shui)平(ping)。


  另(ling)外(wai)，塑料(liao)(liao)、可回(hui)收(shou)塑料(liao)(liao)材(cai)料(liao)(liao)、復(fu)合材(cai)料(liao)(liao)和陶瓷也要(yao)參照“重(zhong)要(yao)且相關經驗”。塑料(liao)(liao)指令9］雖然包(bao)括了(le)授權用(yong)于特定(ding)用(yong)途、關于塑料(liao)(liao)單體的一(yi)個正(zheng)面清單，但規定(ding)任何清單之外(wai)的塑料(liao)(liao)都必須以與食品(pin)或(huo)飲(yin)料(liao)(liao)接觸的最(zui)終形式(shi)進(jin)行測試，測試可使(shi)用(yong)食品(pin)自身(shen)作為介質，或(huo)使(shi)用(yong)規定(ding)的模擬物。


  框架法規第15條還要求對食品(pin)接觸材料進行標識，以(yi)(yi)便最終用(yong)(yong)戶清楚其預(yu)期用(yong)(yong)途。投放市場時尚未與(yu)食品(pin)接觸的材料和(he)物品(pin)，必須帶有關(guan)于(yu)其用(yong)(yong)途的特定說明(ming)（如“咖(ka)啡(fei)機”）或(huo)(huo)“用(yong)(yong)于(yu)食品(pin)接觸”的字(zi)樣或(huo)(huo)酒(jiu)杯和(he)餐叉的符號（圖2.1）。但是，如果材料或(huo)(huo)容(rong)器(qi)僅(jin)用(yong)(yong)于(yu)食品(pin)如家用(yong)(yong)水(shui)壺(hu)或(huo)(huo)燉鍋，則可以(yi)(yi)豁免。


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  每件物品都必須標明其制造材料，例如“1.4301不(bu)銹鋼”或某聚合物代碼，還必須標示商品名稱和負責將商品投放市場的制造商或銷售商的營業地址，必須帶有足夠的標簽或標識，以確保材料或物品的可追溯性（詳見后文），所有標記都必須醒目、清晰、不可擦除。


  必須確保材(cai)料和(he)物品在所有階段的(de)可追溯性，這樣(yang)，在使(shi)用(yong)過程中如(ru)果認為或發現材(cai)料不(bu)符合要(yao)求，可以做到(dao)全(quan)部召(zhao)回(hui)。對(dui)于泵(beng)或閥(fa)門等組(zu)裝部件，建(jian)議使(shi)用(yong)唯一的(de)序(xu)列號。但對(dui)于出廠時就(jiu)已經灌裝了產品（如(ru)軟飲料）且不(bu)可再次(ci)灌裝的(de)容器，則不(bu)需要(yao)序(xu)列號。


  然而(er)，泵內部深(shen)處(chu)的合成密(mi)封件，通(tong)常因為尺寸(cun)太小而(er)無法做標(biao)記，且如果將材料標(biao)識碼模壓到其(qi)(qi)表面可(ke)能會破壞(huai)其(qi)(qi)密(mi)封效果。在這(zhe)種情況下，通(tong)過嚴格控制密(mi)封件塑料包裝袋(dai)上(shang)標(biao)記的批號，并(bing)詳細(xi)記錄維護過程中更換(huan)密(mi)封件的情況，來確保(bao)密(mi)封件的可(ke)追溯性。


  由于家用水(shui)壺不(bu)是可拆卸裝置，不(bu)需(xu)要在其每個部件上標(biao)(biao)記序列(lie)號(hao)(hao)，只在水(shui)壺底部加(jia)一個標(biao)(biao)明制造(zao)商(shang)名稱和型(xing)號(hao)(hao)的銘牌或標(biao)(biao)簽即可。但(dan)是對于大多(duo)數商(shang)用食品加(jia)工設(she)備來(lai)說，則需(xu)要嚴格標(biao)(biao)識(shi)。


  企業經營者必須建立適當(dang)的(de)(de)(de)系統和程序，來(lai)識別材(cai)(cai)料或物(wu)品的(de)(de)(de)供(gong)方和買方。這(zhe)包括保存與其他(ta)用(yong)戶買賣物(wu)品的(de)(de)(de)記錄。這(zhe)樣就形成了一個完整的(de)(de)(de)鏈(lian)條，從目前(qian)擁有(you)和使用(yong)該設(she)備的(de)(de)(de)公司(si)開始(shi)，回溯到出售該設(she)備的(de)(de)(de)任何(he)其他(ta)公司(si)，最終(zhong)追(zhui)溯到該設(she)備的(de)(de)(de)制(zhi)造(zao)商以及制(zhi)造(zao)該設(she)備所用(yong)鋼材(cai)(cai)或聚合物(wu)的(de)(de)(de)批次。