醫用不銹鋼由于具有良好的生物相容性、良好的力學性能、優異的耐體液腐蝕性能,以及良好的加工成型性,已經成為臨床廣泛應用的醫用植入材料和醫療工具材料,是目前生物醫用金屬中應用量最大、范圍最廣的一種材料。
醫用不(bu)(bu)(bu)銹鋼(gang)(gang)被(bei)廣(guang)泛(fan)用來制作(zuo)各(ge)種(zhong)(zhong)人工關(guan)(guan)(guan)節(jie)(jie)和(he)骨(gu)折內(nei)固定器械,如各(ge)種(zhong)(zhong)人工髖關(guan)(guan)(guan)節(jie)(jie)、膝關(guan)(guan)(guan)節(jie)(jie)、肩關(guan)(guan)(guan)節(jie)(jie)、肘關(guan)(guan)(guan)節(jie)(jie)、腕關(guan)(guan)(guan)節(jie)(jie)、踝關(guan)(guan)(guan)節(jie)(jie)和(he)指關(guan)(guan)(guan)節(jie)(jie),各(ge)種(zhong)(zhong)規(gui)格的截骨(gu)連接器、加(jia)壓鋼(gang)(gang)板、鵝頭骨(gu)螺(luo)釘(ding)、脊椎(zhui)釘(ding)、骨(gu)牽引(yin)鋼(gang)(gang)絲(si)、人工椎(zhui)體以(yi)及顱骨(gu)板等。在齒(chi)科方面,醫用不(bu)(bu)(bu)銹鋼(gang)(gang)被(bei)廣(guang)泛(fan)應(ying)用于鑲牙、齒(chi)科矯形、牙根(gen)種(zhong)(zhong)植及輔助器件,如各(ge)種(zhong)(zhong)齒(chi)冠、齒(chi)橋、固定支架、卡環(huan)、基托等,各(ge)種(zhong)(zhong)規(gui)格的嵌(qian)件、牙齒(chi)矯形弓絲(si)、義(yi)齒(chi)和(he)頜骨(gu)缺損修復等。在心臟外(wai)科方面,使用醫用不(bu)(bu)(bu)銹鋼(gang)(gang)制作(zuo)心血(xue)管支架等。
醫用不(bu)(bu)(bu)銹(xiu)鋼(gang)與工業結構用不(bu)(bu)(bu)銹(xiu)鋼(gang)相比(bi),由于(yu)要(yao)(yao)求(qiu)其在(zai)人體(ti)內(nei)保(bao)持優良的(de)(de)耐(nai)腐(fu)蝕(shi)性,以減少金(jin)(jin)屬離子溶出,避免(mian)晶間腐(fu)蝕(shi)、應力腐(fu)蝕(shi)等局部腐(fu)蝕(shi)現(xian)象發生(sheng),防止造成(cheng)植入(ru)器件失(shi)效(xiao)斷裂,保(bao)證(zheng)植入(ru)器械的(de)(de)安全(quan)性,因此其化學成(cheng)分要(yao)(yao)求(qiu)相對(dui)更加(jia)嚴格(ge)。醫用不(bu)(bu)(bu)銹(xiu)鋼(gang)特(te)別是植入(ru)用不(bu)(bu)(bu)銹(xiu)鋼(gang),其中的(de)(de)鎳和(he)鉻等合金(jin)(jin)元素含量均高(gao)于(yu)普(pu)通(tong)(tong)不(bu)(bu)(bu)銹(xiu)鋼(gang)(通(tong)(tong)常(chang)達(da)到普(pu)通(tong)(tong)不(bu)(bu)(bu)銹(xiu)鋼(gang)的(de)(de)上(shang)限要(yao)(yao)求(qiu)),硫和(he)磷等雜(za)質元素含量要(yao)(yao)低于(yu)普(pu)通(tong)(tong)不(bu)(bu)(bu)銹(xiu)鋼(gang),并明(ming)確規(gui)定(ding)鋼(gang)中非金(jin)(jin)屬夾(jia)雜(za)物尺(chi)寸要(yao)(yao)分別小于(yu)115級(ji)(細系)和(he)1級(ji)(粗系),而(er)普(pu)通(tong)(tong)工業用不(bu)(bu)(bu)銹(xiu)鋼(gang)標準中并不(bu)(bu)(bu)對(dui)夾(jia)雜(za)物提出特(te)別要(yao)(yao)求(qiu)。
醫用不銹鋼常采用316L不銹鋼或317L不銹鋼,其中316L不銹鋼一般是制作醫用人工關節(關節柄和關節頭等)的金屬材料(見圖3-7-1)。由于奧氏體不銹鋼在固溶狀態下的強度和硬度均偏低,因此臨床使用的外科植入用不銹鋼通常是冷加工狀態(冷加工變形量為20%左右),以滿足植入器械要求的高強度和高硬度。
心血(xue)(xue)管支(zhi)(zhi)(zhi)架中也可(ke)以使用(yong)不(bu)銹鋼材料(liao)。考慮到(dao)生物相容性和(he)抗凝血(xue)(xue)性能(neng),在國家“863計劃(hua)”和(he)“973計劃(hua)”等項目支(zhi)(zhi)(zhi)持下(xia),中科院金屬(shu)研(yan)究所與中科益(yi)安醫療科技(ji)(北京)股份有限公(gong)司合(he)作(zuo)開發了無(wu)鎳不(bu)銹鋼心血(xue)(xue)管支(zhi)(zhi)(zhi)架產品,并于2021年1月4日(ri)獲(huo)得了歐盟(meng)認證機構頒發的CE證書(shu)。無(wu)鎳不(bu)銹鋼心血(xue)(xue)管支(zhi)(zhi)(zhi)架產品具(ju)有支(zhi)(zhi)(zhi)架網(wang)絲(si)細(xi)(0.07毫(hao)米(mi))、柔韌(ren)性好、抗凝血(xue)(xue)等特點,并可(ke)以擴大(da)應用(yong)到(dao)鎳過敏人群,為更多患者提供安全有效的治療(見圖(tu)3-7-2)。
至(zhi)德鋼業,我們根據您(nin)的(de)實際需(xu)求,給出參考建議,為您(nin)提供高性價比(bi)的(de)不銹鋼管道及配件。